Ar jums reikia Esmya? Fibroidų apžvalgos ir vaisto aprašymas padės paaiškinti vaizdą

Gimdos mioma (leiomyoma, fibroids) yra nuo hormonų priklausomas navikas, kurį sudaro jungiamojo ir lygiųjų raumenų audinio ląstelės. Jos dydžiai svyruoja nuo mažų mazgelių iki didelių darinių, sveriančių daugiau nei 1 kg. Gydymo taktika priklauso nuo naviko skersmens. Gerus rezultatus „Esmya“ gauna su gimdos fibromais, kurie slopina audinių proliferaciją. Laiku diagnozavus ir gydant, prognozė yra palanki.

Ligos charakteristika

Gimdos mioma yra gerybinis navikas, kuris gali būti vienas arba daugialypis. Myomatozinių mazgų dydis paprastai lyginamas su gimdos dydžiu skirtingais nėštumo etapais. Dideli navikai dažniau nustatomi vaisingo amžiaus moterims. Moterims po menopauzės jų augimas sustoja, po to prasideda jų atvirkštinis vystymasis - involiucija.

Remiantis statistika, miomatoziniai mazgai aptinkami 20% pacientų, kurie lankosi pas ginekologą, turėdami nusiskundimų dėl užsitęsusio mėnesinių kraujavimo.

Myomatozinių mazgų susidarymo priežastys

Padidėjęs kiaušidžių aktyvumas yra viena iš pagrindinių priežasčių, dėl kurių navikai susidaro moters lytiniuose organuose. Per didelis estrogeno gaminimas lemia hormonų pusiausvyros sutrikimą ir pagreitintą endometriumo augimą. Myomatozinių mazgų augimą išprovokuoja:

• piktnaudžiavimas hormoniniais kontraceptikais;
• chirurginis nėštumo nutraukimas;
• gimdos endometriozė;
• kiaušidžių cistos;
• endokrininiai sutrikimai;
• kiaušintakių ir lytinių liaukų uždegimas;
• komplikuotas nėštumas.

Myoma yra vienas iš hormonų priklausomų navikų, todėl natūraliai išnykus kiaušidėms, jos augimas sustoja.

Būdingi simptomai

Maži miomatoziniai mazgeliai nesukelia diskomforto, todėl moterys nesitaria pas gydytoją. Jie aptinkami atsitiktinai atliekant įprastą tyrimą, nukreipiant pas ginekologą dėl kitų priežasčių. Padidėjus navikui, moterys skundžiasi:

• mėnesinių kraujavimo pailgėjimas;
• menstruacinio ciklo pažeidimas;
• apatinės pilvo dalies skausmas;
• kraujo krešulių išmetimas.

Dideli neoplazmos išspaudžia aplinkines anatomines struktūras - tiesiosios žarnos galinę dalį, šlapimtakį. Todėl klinikinis vaizdas pasipildo naujais simptomais - lėtiniu vidurių užkietėjimu, skausmingu šlapinimu. Fibroidai, didesni nei 20 nėštumo savaičių, išspaudžia apatinę veną, todėl moteris jaudina dusulys, širdies plakimas..

Myomatoziniai mazgai retai tampa piktybiniai, tačiau laiku neišgydžius, neatmetama vėžio plėtra.

Moterų gimdos fibroidų priežastys

Laikoma, kad pagrindinė fibroidų susidarymo priežastis yra hormonų pusiausvyros sutrikimas, kurį sukelia įvairūs išoriniai ir vidiniai veiksniai. Myomatozinės formacijos dažniau atsiranda gana jaunoms moterims, turinčioms aktyvų hormoninį foną, o menopauzės metu, kai reprodukcinės funkcijos mažėja, o hormoninis fonas su estrogeno gamyba mažėja, sulėtėja fibroidų vystymasis. Pagrindinės fibroidų formavimosi ir tolesnio vystymosi priežastys yra šios:

1. Kaip minėta pirmiau, tai visų pirma yra hormoniniai pokyčiai, kai yra estrogeno perteklius ir trūksta progesterono.
2. Adenomiozės vystymasis.
3. Lytinių organų uždegimas.
4. Mainų procesų sutrikimas.
5. Diabetas.
6. Įvairios lėtinės patologijos.
7. Stresinės situacijos, trunkančios ilgą laiką arba periodiškai pasikartojančios.
8. Nepakankamas fizinis aktyvumas.
9. Aborto pasekmės.
10. IUD naudoti ilgiau nei rekomenduojama.
11. Neteisingas lytinis aktas be orgazmo.

Fibroidų vystymąsi gali palengvinti geriamųjų kontraceptikų vartojimas, taip pat sužalojimas atliekant diagnostines manipuliacijas, pakartotinius medicininius abortus, lytinių organų infekcijas ir nevisiškai išgydytos reprodukcinių organų uždegiminės ligos. Visi šie veiksmai sukelia hormoninius sutrikimus su pagrindinių lytinių hormonų pusiausvyros sutrikimu, dėl kurio susidaro navikas..

Vaisto savybės

Nuo hormonų priklausomų neoplazmų gydymo taktika priklauso nuo jų dydžio, simptomų sunkumo ir paciento amžiaus. Jei navikas yra mažas, taikoma konservatyvi terapija. Jis yra pagrįstas vaistais, kurie atkuria lytinių liaukų - kiaušidžių - funkcijas.

Esmya yra vaistas iš sintetinių progesterono receptorių moduliatorių grupės, turintis antiprogesterono poveikį. Jo aktyvūs komponentai tiesiogiai veikia vidinį gimdos gleivinę - endometriumą. Sistemingas fibroidų gydymas Esmia sukelia:

• moteriškų hormonų lygio sumažėjimas kraujyje;
• kiaušidžių normalizavimas;
• sulėtinti ląstelių dalijimąsi gimdos lygiu raumenų audiniu;
• kontroliuojamas endometriumo sunaikinimas (apoptozė).

Kasdien suvartojant vaistą per visą menstruacinį ciklą, kitos mėnesinės išlieka. Tačiau kitos kritinės dienos ateis tik pasibaigus hormonų terapijai..

Sudėtis

Esmya - tabletės, skirtos vartoti per burną, kiekvienoje iš jų yra 5 mg ulipristalio. Be to, jie apima:

• talkas;
• manitolis;
• magnio stearatas;
• MKC;
• kroskarmeliozės natris.

Veiklioji medžiaga priklauso selektyviems (selektyviems) progesterono receptorių moduliatoriams. Ulipristalis slopina fibroidų dauginimąsi, daro įtaką pacientų vaisingumui. Remiantis apžvalgomis, menstruacinis ciklas atstatomas praėjus 1 mėnesiui po kurso pabaigos.

Išleidimo formos

Esmya yra hormoninis vaistas, gaunamas baltų išgaubtų tablečių pavidalu. Vienoje pusėje yra graviūra - ES5. Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 14 vienetų. Vienoje dėžutėje yra nuo 2 iki 6 lizdinių plokštelių, tai atitinka 28 ir 84 tabletes.

Vartojimo indikacijos

Esmya vaistas skiriamas moterims, kurių padidėjęs lytinių liaukų aktyvumas. Tabletės yra skirtos pašalinti:

• maži miomatoziniai mazgai;
• gausus kraujavimas;
• skausmas apatinėje pilvo dalyje ir apatinėje nugaros dalyje.

Vaistas papildomai vartojamas prieš pašalinant didelius fibroidus, siekiant sumažinti jų skersmenį.

Šalutiniai poveikiai

Esmya retai sukelia rimtų nepageidaujamų reakcijų. Daugelis jų yra trumpalaikio pobūdžio ir praeina per kelias dienas po kurso pabaigos.

Nepageidaujamas poveikis vartojant Esmiya:

• emociniai sutrikimai;
• galvos skausmai;
• menstruacijų nebuvimas;
• pieno liaukų skausmas;
• erdvinis dezorientacija;
• vidutinio sunkumo pilvo skausmas;
• lengvi ar vidutinio sunkumo karščio bangos;
• gausus prakaitavimas;
• spuogai ant odos;
• raumenų ir sąnarių skausmas;
• pykinimas;
• išskyros iš makšties.

Remiantis statistika, 10% moterų, turinčių gimdos fibromą, stebimas endometriumo sustorėjimas. Bet simptomas praeina per mėnesį po gydymo pabaigos..

Kontraindikacijos vartoti vaistą

Esmya vaistas skiriamas asmenims, sulaukusiems 18 metų. Jis nėra naudojamas fibroidų gydymui, kai:

• padidėjęs jautrumas komponentams;
• kraujavimas iš nežinomos kilmės makšties;
• pieno liaukų, kiaušidžių, kiaušintakių vėžys;
• nėštumas ir laktacija;
• sunki bronchinė astma.

Esmiya reikia atsargiai vartoti esant kepenų ir inkstų nepakankamumui. Terapijos kursas nėra pratęsiamas be gydytojo rekomendacijos.

Kam draudžiama gydyti

Kontraindikacijos vartoti Esmiya yra susijusios su sąlygomis, jautriomis progesterono koncentracijai.

Šios sąlygos yra nėštumas ir žindymas. Jei moteris pradeda vartoti tabletes ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, tai gali sukelti persileidimą. Žindymo laikotarpiu vaistas gali patekti į motinos pieną, tačiau pats pieno gaminimas nepatiria.

Mergaičių iki 18 metų Esmya nevartojamas, nes trūksta duomenų apie veiksmingumą ir saugumą. Kitos kontraindikacijos gydymui yra:

• padidėjęs jautrumas vaistui ar jo komponentams;
• kraujavimas iš makšties, kuris nėra susijęs su fibroidais;
• sunkus bronchinės astmos kursas, kuris nereaguoja į hormonų terapiją;
• onkologinės ligos: gimdos kaklelio, kiaušidžių, krūties vėžys.

Jei gydymo metu atsiranda bėrimas, odos niežėjimas, turite pasitarti su gydytoju ir nustoti vartoti vaistą. Nebuvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, tačiau jų negalima visiškai atmesti.

Niežėjimas, akių pageltimas, kartumas burnoje, raugėjimas gali būti kepenų pažeidimo simptomai. Jie gali būti patvirtinti atliekant biocheminę analizę arba ultragarsą. Jei atsiranda tokių požymių, būtina medicininė pagalba..

Esmiya neperdozavo. Tyrimo su savanoriais metu išgėrus vienkartinę 200 mg dozę arba 50 mg vaisto per parą, perdozavimo požymių neatsirado..

Naudojimo instrukcijos

Vaistas vartojamas kursais iki 3 mėnesių. Jei reikia, terapija kartojama, bet ne anksčiau kaip po antrojo menstruacinio ciklo pabaigos.

Esmiya priėmimo rekomendacijos:

• paros dozė - 5 mg (1 tabletė);
• priėmimo dažnumas - 1 kartas per dieną;
• priėmimo laikas - nepriklausomai nuo maisto;
• kurso trukmė - ne daugiau kaip 3 mėnesiai.

Ginekologai rekomenduoja vartoti vaistą tuo pačiu metu. Jei praleidote tabletę, išgerkite ją kuo greičiau..

Šalutinis poveikis vartojant

Esmya tabletės, skirtos gydyti gimdos fibroidus, yra gerai toleruojamos, tačiau kai kuriais atvejais, išgėrus vaisto, gali išsivystyti šalutinės organizmo reakcijos:

1. Galvos skausmas, galvos svaigimas;
2. Svorio priaugimas;
3. Kraujavimas iš nosies;
4. Išmatų sutrikimas, diskomfortas pilve;
5. Padidėjęs prakaitavimas;
6. Raumenų ar sąnarių skausmas;
7. Apatinės nugaros dalies skausmas.

Jei moteriai diagnozuojama didelė mioma, tuo metu, kai yra dažnas kraujavimas iš gimdos, vaisto vartojimo laikotarpiu arba pasibaigus kursui, gali išsivystyti kraujavimas iš gimdos.

Atsiradus bet kuriam simptomui, kuris gali parodyti šalutinį poveikį, turite pranešti gydytojui, kuris pakoreguos vaisto dozę arba nustos vartoti, kol pasirinks kitą vaistą ar gydymo metodą..

Vaistų analogai

„Esmiya“ struktūrinių analogų farmacijos rinkoje nėra. Jei reikia, vaistas pakeičiamas vaistais, turinčiais panašias farmakologines savybes..

Esmiya nestruktūriniai analogai:

Griežtai nerekomenduojama keisti terapijos režimo be gydytojo rekomendacijos. Savarankiškas gydymas kupinas ligos progresavimo, komplikacijų.

Pacientų apžvalgos

Daugybė pacientų, sergančių gimdos fibroma, buvo gydomi konservatyviai. Daugelis jų patenkinti terapijos rezultatais, ryškaus šalutinio poveikio nebuvimu..

Atsiliepimai apie Esmiya su gimdos fibromais:

• Svetlana, 28 metai. Kai gydytoja pasakė, kad gimdoje turiu riešuto dydžio fibroidą, mane tiesiog pritrenkė. Juk ji beveik niekaip neparodė savęs, tik periodiškai skaudėjo apatinę pilvo dalį. Ginekologas man išrašė Esmiya ir liepė nuolat vartoti tabletes 3 mėnesius. Tada nuėjau ultragarsu nuskaityti ir paaiškėjo, kad navikas sumažėjo 1/3. Taigi, merginos, neskubėkite iškart eiti po peiliu. Gal viskas susitvarkys!
• Galina, 41 metai. Aš gėriau Esmiya iš fibroidų maždaug 2,5 mėnesio. Tyrimo metu navikas nerastas, nors iš pradžių jie grasino, kad bus atlikta operacija. Nejaučiau jokio šalutinio poveikio, išskyrus galvos skausmą. Bet ji praėjo po poros dienų nuo kurso pradžios.
• Liudmila, 37 metai. Aš labai tikėjausi Esmiya, ir atrodo, kad ji net padėjo. Ultragarsu gydytojas teigė, kad auglys tapo mažesnis. Bet tada jos augimas vėl atsinaujino. Gydytojas patarė atlikti antrą gydymo kursą.
• Olga, 33 metai. Prieš metus buvo diagnozuota mioma. Gydytojas man paskyrė Esmiya 3 mėnesiams. Laimei, navikas susitraukė ir tik dalis jo liko gimdos paviršiuje..

Neigiamos moterų apžvalgos apie gydymą ulipristaliu tabletėmis dažniau būna susijusios su:

• dozės nesilaikymas;
• priešlaikinis gydymo nutraukimas;
• netinkamas tablečių derinys.

Norėdami pasveikti, vartokite vaistą griežtai laikydamiesi gydytojo nurodymų ar rekomendacijų..

Sąveika

Vaisto instrukcijoje nurodoma, kad vaisto „Esmya“ negalima derinti su hormoniniais kontraceptikais ar progestogenais. Dėl šių vaistų sąveikos sumažėja vaistų aktyvumas. Draudžiama vartoti CYP3A4 izofermento inhibitorius (ketokonazolą, ritonavirą). Kartu vartojant tokius vaistus ir vaistą Esmya, padidėja ulipristalio kiekis kraujo plazmoje, o tai gali išprovokuoti šalutinį poveikį.

Gydytojų atsiliepimai apie vaistą

Ginekologijos ir moterų reprodukcinės sveikatos specialistai savo praktikoje dažnai naudoja Esmiya. Ulipristal tabletės nesukelia rimto šalutinio poveikio ir leidžia išvengti operacijos ankstyvai fibroidų diagnozei.

Fibroid tabletes galima įsigyti vaistinėse, tačiau jų negalima vartoti nežinant kraujavimo iš makšties priežasties..

Gydytojų atsiliepimai apie vaistą:

• Olegas Michailovas, ginekologas. Su mažais fibroidais, kurie susidaro gimdos kūne, aš išrašau Esmiya savo pacientams. Tai yra vienas iš nedaugelio vaistų, kurie tiesiogiai veikia endometriumą, slopina ląstelių dauginimąsi. 8 iš 10 atvejų po gydymo kurso chirurginė intervencija nereikalinga.
• Jelena Dobrynina, vaisingumo specialistė. Pastaruoju metu daugėja moterų, kenčiančių nuo reprodukcinės sistemos organų navikinių ligų. Ir taip yra dėl nekontroliuojamo hormoninių kontraceptikų vartojimo. Laimei, ankstyvose stadijose ligą galima sustabdyti vartojant Esmya. Tai sukelia ląstelių apoptozę gimdoje, todėl liga greitai atsinaujina.
• Olga Savitskaya, akušerė-ginekologė. Daugeliui moterų, sergančių sunkiu nėštumu, vėliau diagnozuojami fibroidai. Jei pacientas sutinka perkelti kūdikį į maitinimą mišiniais, aš visada rekomenduoju gydymą Esmia. Skirtingai nuo daugelio kitų šios grupės vaistų, ulipristalis priklauso mažai toksiškiems vaistams. Tai greitai atstato menstruacinį ciklą, užkerta kelią anemijai.

Ginekologai perspėja, kad konservatyvus nuo hormonų priklausomo naviko gydymas yra efektyvus tik tada, kai jo dydis yra mažas. Negalima atidėti didelių fibroidų operacijos - daugiau nei 12 nėštumo savaičių. Vėlyvas gydymas apima komplikacijas - navikinių kojų sukimąsi, jo prolapsą per gimdos kaklelį, piktybinį naviką..

Kaip gydomi gimdos fibroidai?

Ligos, tokios kaip fibroidai, gydymas apima integruotą metodą, apimantį miomos mazgo augimo ir jo atvirkštinio vystymosi uždelsimą. Atsižvelgiant į navikų tipą, jų dydį, stadiją ir kitus rodiklius, atlikus tyrimą, skiriamas individualus gydymas. Įprasta neliesti mažos myomos, o tik reguliariai stebėti jos elgesį. Jei ji elgiasi aktyviai ir padidėja, tada kartu su augaliniu vaistu jie atlieka kompleksinę hormonų terapiją.

Tradiciniai gydymo metodai apima:

• hormonų terapija,
• fuzz abliacija,
• miomektomija,
• histerektomija,
• gimdos arterijos embolizacija.

Jei gydymas nepadėjo sustabdyti fibroidų augimo, jo ląstelėse randami piktybinio pobūdžio pokyčiai, tada jie imasi radikalesnių metodų. Dar visai neseniai buvo įmanoma sustabdyti fibroidų vystymąsi tik pašalinus juos chirurginės operacijos pagalba. Toks metodas ir tokio svarbaus organo kaip gimda nebuvimas, kuris dažnai būdavo pašalinamas kartu su kiaušidėmis, moters organizmui sveikatos nepridėjo. Ir nereikia kalbėti apie emocinę šių įvykių pusę, toks psichologinis šokas moterims buvo labai stiprus. Vengti viso to ir išsaugoti reprodukcinius organus bei jų reprodukcines funkcijas tapo įmanoma atsiradus Esmiya, kuri šiandien laikoma tikra panacėja naikinant fibroidus.

Esmija su endometrioze

Ulipristal tabletės turi tiesioginį poveikį gimdos gleivinio audinio - endometriumo - augimo greičiui. Todėl jie dažnai įtraukiami į kompleksinę endometriozės terapiją. Reguliariai vartojant 5 mg dozę per 1 menstruacinį ciklą, atsiranda:

• gimdos kraujavimo nutraukimas;
• endometriumo sluoksnio retinimas;
• dubens skausmo sumažėjimas menstruacijų metu;
• menstruacinio ciklo atstatymas.

Vaistas apsaugo nuo endometriumo histologinių pokyčių. Tai slopina gimdos gleivinės proliferaciją (pervargimą).

Kai kiaušidės vėl dirba, estrogeno kiekis kraujyje neviršija normalių verčių. Todėl endometriozė neprogresuoja..

Savybės ir pranašumai prieš kitus vaistus

Hormoninis vaistas „Esmya“ turi antihistageninių savybių, dėl patentuotos medžiagos uliprestalio acetato turinio jis tiesiogiai veikia fibroidų mazgus, sustabdo jo audinių augimą ir sukelia navikinių ląstelių mirtį. Dėl to, veikiant terapiniam agentui, navikas pradeda trauktis, o tai taip pat svarbu pasiruošimo chirurginiam fibroidų pašalinimui laikotarpiu, nes tai leidžia sumažinti pašalinto audinio tūrį.

Gydant fibroidus, Esmya vartojimas normalizuoja kraujo netekimą menstruacijų metu ir neleidžia vystytis anemijai. Palyginti su ankstesniais vaistais, kurie buvo naudojami myomatozinių formacijų gydymui, naujasis vaistas turi keletą privalumų:

1. Sumažina progesterono receptorių aktyvumą, dėl to sumažėja hormonų kiekis ir sustoja auglio vystymasis..
2. Veikdamas hipofizę, jis veikia kaip kontraceptinė priemonė.
3. Nesumažina estrogeno lygio, nemažina kaulų tankio.
4. Įtakoja tik pažeistas myometriumo ląsteles.
5. Turi antimikrobinį poveikį, slopina infekcijų vystymąsi.
6. Sustabdo bet kokio intensyvumo gimdos kraujavimą, pašalina skausmo simptomus, neleidžia vystytis anemijai.
7. Atkuria moterų vaisingumą.
8. Turi kaupiamąjį poveikį, terapinis poveikis tęsiasi mažiausiai šešis mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo.
9. Pacientai gerai toleruoja ir praktiškai neturi šalutinio poveikio.

Turint visas teigiamas Esmya savybes, gydymas turėtų būti atliekamas tik taip, kaip nurodė gydytojas. Nepriimtina vartoti šį vaistą savarankiškai, nes jis kupinas rimtų komplikacijų.

Klausimas apie Esmya

Sveiki, dėl ginekologo rekomendacijos vartoju Esmya (dėl fibroidų ir dėl stipraus kraujavimo menstruacijų metu) baigiu 1 mėnesį kurso. Po 6 dienų turėtų prasidėti menstruacijos, tačiau gydytojas sakė, kad jos nebus. Nepastebiu jokio ypatingo šalutinio poveikio, išskyrus galvos skausmą. Bet maždaug prieš 2 dienas mano krūtinė pradėjo skaudėti, spenelių srityje, išoriškai nebuvo jokių pokyčių, o skausmas palietus ir spaudžiant. Pasakyk man, ar tai gali būti šalutinis Esmy poveikis, ar jis susijęs su kažkuo kitu? Ačiū, Irina 43 g.

Lėtinė liga: pašalintas skydliaukė

Paklauskite gydytojo paslaugos ginekologo konsultacija teikiama dėl visų jums rūpimų problemų. Medicinos ekspertai visą parą ir nemokamai teikia konsultacijas. Užduokite savo klausimą ir nedelsdami gaukite atsakymą!

Esmya narkotikas

Vaistas yra paskirtas jums kaip preparatas prieš operaciją - tai labai palengvins chirurgo darbą, taigi sumažins komplikacijų riziką jums
Tikslas yra slopinti tolesnį augimą ir ardyti mazgo kraujotaką

Konkrečių alternatyvų nėra, anksčiau gonadotropiną atpalaiduojančio hormono agonistai buvo naudojami tais pačiais tikslais - tačiau jie sukelia dirbtinę menopauzę ir yra blogai toleruojami už palyginamą kainą

Ne visi myomatoziniai mazgai yra tinkami FUS abliacijai, ir kadangi jūs net neparašėte savo amžiaus, tada iš principo nieko daugiau komentuoti negalima.

Ačiū už atsakymą! Aš iš kaimyninės gijos:
Aš esu 31, ūgis 158 cm, svoris 54 kg.
Buvo 18 metų amžiaus abortas, nėštumų daugiau nebuvo
Menstruacijos prasidėjo nuo 14 metų, kiek atsimenu, su skausmu pirmą dieną išgeriu 1 tabletę ketorolio (antispazminiai vaistai nepadeda), išskyros būna vidutinės, yra krešulių, ciklas 28-30 dienų.

Aš planuoju nėštumą, ultragarsu nustatyta mioma. Šiandien aš dariau išsamiausią ultragarsą, čia yra jo rezultatai:
Gimdos matmenys: 7,6 x 5,9 x 8,8
Padėtis: normali
Forma: taisyklinga
Kontūras: nelygus
Myometriumas: nevienalytis, kai yra intramuralinis mazgas išilgai posterio-šoninio paviršiaus dešinėje pusėje, kai įcentrinis augimas yra 7,9 x 5,3 x 5,6 cm; intersticiniai apatiniai mazgai: gimdos apačioje 3,3 x 2,4 cm, išilgai priekinės sienos 2,1 x 1,5 cm.
Gimdos ertmė yra deformuota maksimaliu mazgu
Endometriumas: 0,7 cm, vienalytis
Gimdos kaklelis: vienkartinės cistos 0,3–0,5 cm

Paskutinis ultragarsas parodė, kad mazgas pasiekia gimdos ertmę, histeroskopija rodo, kad mazgas išsikiša į ertmę.

Kitoje klinikoje man buvo pasakyta, kad mane reikia pašalinti dabar (laparotomiškai), turint riziką prarasti gimdą 10 proc., O tabletės yra „pinigų švaistymas ir padidėjusi kraujavimo rizika“. + Aš vis dar vartoju vidurius (4mg per dieną), nuo kurių, mano manymu, kraujas pradėjo ilgiau sustoti.

Gerti ar negerti? tai klausimas.. labai noriu gimdyti.

Esmija

Apibūdinimas:

Esmya yra vaistas, blokuojantis hormono progesterono veikimą. Dėl viso kurso menstruacinis ciklas žlunga, būtent laikinai sustabdomas kraujavimas, kuris būtinas prieš ginekologines operacijas. Ciklas paprastai grįš per mėnesį nuo vartojimo nutraukimo..

Indikacijos:

Priėmimo schema:

Kontraindikacijos:

Šalutiniai poveikiai:

Sudėtis:

Išleidimo formos:

Naudojimo sritys:

Atsiliepimai:

Esmiją priimu jau trečią mėnesį. Paprastai šalutinis poveikis yra toleruojamas. Du mėnesius nebuvo menstruacijų, padidėjo jėga, praeina anemija. Oda tapo suglebusi, žinoma, reikia daugiau priežiūros. Svoris neturi įtakos. Kai karšta, prakaituoju daugiau nei anksčiau. Porą kartų pastebėjau, kad mano galva sukasi. Jau trečioje pakuotėje makštis tapo didesnė, raumenys susilpnėjo, yra šlapimo nelaikymas. Iš esmės, jei tai padės mano problemai, turiu 4 cm ilgio fibroidą, didžiausią, tada būsiu patenkintas šiuo prietaisu. Viskas yra toleruojama! Gaukite gydymą! Susigrąžinti.

Aš gyvenu Izraelyje, gėriau du kursus. Pirmasis (3 mėnesiai) toleruojamas gerai, o antrasis vos neišgyveno du mėnesius - buvo stiprūs skausmai ir depresija. Myomos dydžiai išlieka tie patys.

Aš išgėriau 2 Esmiya kursus. Aš galiu pasidalyti savo rezultatais

Sveiki. Esmia padėjo man tobulėti, yra ir reikšmingų. Aš gėriau 3 mėnesius.

Pasunkėjimas yra sunkus. Myoma padidėjo 1 cm po trijų mėnesių vartojimo Esmiya. Be to, M-aidas buvo 3 mm, jis tapo 13 mm, tai yra, dabar taip pat yra endometriumo hiperplazija. Viskas patvirtinta ultragarsu.

Sveiki! Man buvo išrašyta Esmiya dėl daugybinių miomų. Aš gėriau kursuose, 3 mėnesių pradžioje, tada mėnesio pertrauka, tada dar 3 mėnesiai. Fibroidų rezultatas sumažėjo 5 mm. Pinigai išleisti 60 tūkst. Manau, kad Esmiya veiksmas yra labai perdėtas.

Kur jūs naudojate ultragarsą? Man operacija ir po to, kai geriu.

Sveiki, aš akušeris-ginekologas, rašau disertaciją apie Esmiją ir jos poveikį fibroidams (svarbu pateikti teisingus duomenis apie vaistus ir jo veikimą). Kaip dalį šios paslaugos teikiame nemokamas paciento konsultacijas (galbūt internete, teikdami ultragarso duomenis) ir 3-D ultragarsą Doplerio ultragarsu. Ar galėtumėte pasidalinti su mumis informacija apie Esmiya?
Ir jei įmanoma, atvykite pas mus (nemokamo) ultragarso? Kiekviena informacija šiuo klausimu mums yra labai svarbi.!
Mano telefono numeris 8-925-494-61-51 Julija Nikolaevna, galite ten parašyti.

Turiu kelis fibroidus, vienas iš jų yra 4,6 cm, anksčiau buvau atlikęs miomos pašalinimo operacijas. Buvo pasiūlyta viską visiškai pašalinti, aš ieškojau gydytojų, jie pasiūlė išgerti esmijos. Dėl to didelis mazgas sumažėjo 1 cm, mažieji mazgai nepasikeitė, atsižvelgiant į vaistą, išsivystė sunki endometriozė, iškrito plaukai, nulaužė nagus (kaip ir chemoterapijos metu), po kurso gydytojas vis tiek pasiūlė pašalinti gimdą..

Prašau pasakyti, kur ir kuriam gydytojui atlikote operaciją?

Deja, Esmiya man nepadėjo. Aš išleido gerti trijų pakuočių kursą. Praėjus trims mėnesiams po kurso pabaigos, kontrolinis ultragarsas parodė mazgo sumažėjimą pora milimetrų (pradinis dydis buvo 3,2 cm ir 3,5 cm). Gydytoja liepė nesusigundyti ir dar po trijų mėnesių atliko dar vieną kontrolinį ultragarsą, nes daugeliui moterų rezultatas vėluoja ir mažėja pastebimas praėjus 6 mėnesiams po kurso pabaigos. Antrasis ultragarsas parodė augimą ir betoną. Dabar mano išmatavimai yra 4,5–4,2 cm, nors mano periodai po Esmijos tapo šiek tiek ne tokie gausūs ir aš labai tikėjausi, kad tai pagerėjimo ženklas. Bet deja, man pasisekė. Greitai eisiu pas chirurgą. Pagalvokime, ką su visa tai daryti. Iš šalutinio poveikio galiu tvirtai pasakyti, kad skauda sąnarius ant kojų.

Mergaitės, gėrė 6 mėnesius. Fibroidai - mazgai yra tokie, kokie buvo

Dabar taip pat galiu parašyti apžvalgą apie Esmiya. Ji buvo gydoma 3 mėnesius, dar po 3 mėnesių darė ultragarsą, nes gydytoja sakė, kad reikia palaukti tam laiko ir kad, mergaitėms, viskas liko taip, kaip buvo, niekas nesumažėjo. Neapsigaukite ir netikėkite, gydymui prireikė 11 tūkstančių grivinų, tai yra tiek, kiek reikia apsaugoti

Sveiki! Man buvo atlikta kiaušidės cistos operacija (laparoskopija) ir po to gydytojas paskyrė 3 mėnesius gerti Esmia kursą, kad cista nebepasikartotų. Perskaičiau atsiliepimus, jie yra priskiriami prieš operaciją ar norint išgydyti ligas. Ką daryti? Praėjo savaitė po laproskopijos, normų būsena., tik dabar išsipūtęs skrandis painioja ir šiek tiek skauda dešinėje pusėje, manau, kad praėjo nedaug laiko ir viskas viduje užgis ir nepakenks.

Vaistas pradeda veikti stebėtinai greitai. Man buvo kraujavimas fibroidų fone, per pirmąjį priėmimo mėnesį viskas iškart normalizavosi. Anemijos nebėra. Tai tapo geriau. Nors ir vartodamas kokį nors ypatingą šalutinį poveikį, kurio neturėjau, jis toleruojamas ramiai. Po atšaukimo mėnesį laukiau ištikimybės, tada dariau ultragarsinį nuskaitymą, o iš kito gydytojo, nes nebuvau savo mieste - rezultatas pranoko mano lūkesčius. Myoma tapo vos pastebima, gydytojas net paklausė - kas tai buvo?))) Tai yra geriausi žodžiai ligos istorijoje)))

Vaistas veikia gana greitai. Jau pirmąjį mėnesį mioma pradėjo mažėti. Po viso kurso jis beveik visiškai sumažėjo, iki milimetro. Neskausmingas, negąsdinantis, nėra atsigavimo laikotarpio - kas galėtų būti geriau ir kaip tai palyginti su operacijomis? (

Aš išgėriau „Esmiya“ kursus šią vasarą, specialiai laukiau poros mėnesių, kad patikrintų ilgą rezultatą. Viskas yra taip, kaip pažadėjo gydytojas - augimo nėra, sumažėjo ir liko tas pats. Sveikatos būklė pagerėjo, aš esu stebimas toliau.

Faktas yra tas, kad aš pasiėmiau Esmiya prieš operaciją, kuri galiausiai buvo atšaukta dėl jos nenaudingumo. Visi mano šeimoje buvo labai nustebę, ypač po to, kai seseriai taip pat reikėjo vykti į operaciją (mes abu turime fibroidus), ir aš turėjau sustabdyti ligą tabletėmis. Vėliau sesuo sakė, kad taip pat bandys, jei po operacijos navikas vėl augs (taip pat atsitinka). Taigi aš tikrai žinau, kad šis vaistas padeda.

Žinoma, daug kas priklauso nuo to, kaip mazgas yra. Aš su myoma gyvenu daugiau nei 10 metų. Svarbiausia - nuolatinė situacijos kontrolė. Aš gėriau Esmya visą kursą 3 mėnesius, būklė priėmimo metu buvo toleruojama. Vienas mazgas gana smarkiai sumažėjo, antrasis - nelabai, tačiau ginekologas sako, kad tai yra normalu ir laikui bėgant jis gali net šiek tiek sumažėti, nes vaisto vartojimo pasekmės. Visiems patariu nepradėti ligos, o laiku sekti!

Pasakysiu pagal savo jausmus, nes aš taip pat vartojau šį vaistą ir buvo pagrįstų patobulinimų, nors turiu šiek tiek kentėti (kiekvienas turi savo labiausiai tikėtiną) šalutinį poveikį. Bet apskritai vaistas „Esmya“ rodo tikrai gerus rezultatus, ypač jei fibroidų gydymas pradedamas laiku, o ne laukti, kol jis jau bus „supjaustytas“. Paprastai norint visiškai pašalinti ligos simptomus, pakanka 2 mėnesių kurso. Tiesa, nepamirškime, kad griežtai rekomenduojama vartoti tabletes..

Nebūsiu originalus ir tik tai pasakysiu, vaistas „Esmya“ padeda augliui navikinių mazgų augimui ir jo dydžio sumažinimui. Augimas paprastai sustoja nedelsiant ir dažnai fibroidai tampa mažesni. Jis visiškai neišnyksta, tačiau tai neįmanoma ir dėl savo ypatumų. Nors kai kurie teigė, kad išgėrusi narkotikų, ji taip įsitraukė į gimdos sieneles. Deja, tokio efekto neturėjau. Aš tiesiog nuėjau žemyn ir palaipsniui - pirmiausia iškart po to, kai mokiausi, tada po dviejų mėnesių šiek tiek daugiau. Manau, labai geras poveikis.

Net jei kyla abejonių dėl šio ar kito vaisto, visada turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju, o ne savarankiškai gydytis. Žinoma, jūs negalite labai pasikliauti apžvalgomis, tačiau galite apytiksliai suprasti, kaip narkotikai elgiasi. Esmya pateisina savo tikslą, nors suteikia tam tikrą šalutinių reiškinių ratą. Tačiau baigus kursą viskas pagerėja (kai kurie net neturi šalutinio proceso), ir kūnas puikiai atsigauna jau gavęs gerą gydymo rezultatą. Rekomenduoti.

Kai jie sako, kad vaisto vertė perdėta, aš visada noriu atsakyti, ką reiškia „vertė“? Jei yra rezultatas, net mažas, tai jau yra gydymas. Štai ką gydytojai bando pasiekti, išrašydami mums tam tikrus vaistus. Žinoma, kiekvieno reakcija gali būti skirtinga. Todėl ant tablečių jie rašo galimą šalutinį poveikį, kuris pasireiškia priklausomai nuo organizmo „pablogėjimo“ ar kokių nors lėtinių ligų. To negalima išvengti. Ypač mūsų amžiuje. Tačiau Esmiya myomą traktuoja vienareikšmiškai, tai faktas. Tai man padėjo, draugė padėjo, ir, žinoma, ji visiškai neištirpo, gal kažkas laukia šio efekto? Bet tai siaubinga retenybė, gerai, kad tiesiog sumažėja dydis arba, kaip mano atveju, didėjimo tendencija išnyko.

Taip pat labai geras vaisto įspūdis, nepaisant kai kurių kritiškų atsiliepimų internete, kuriuos anksčiau skaičiau. Aš manau, kad jei yra nedaug moterų, kurioms vaistas nepadėjo, ir jos rašė apie nusivylimą, galite įsivaizduoti, kiek moterų galėjo būti, kam tas vaistas padėjo, bet jos nerašė, nes vaistas turėtų padėti, o jis jam nepasireiškė. pagirti. Bet aš savo ruožtu tikiu, kad mūsų atsiliepimai (tiems, kurie padėjo) padeda kitiems padaryti teisingą pasirinkimą. Esmya man padėjo, vaistas toleruojamas gana lengvai, gydymas efektyvus. Net neabejokite.

Jei mes kalbame apie šalutinį poveikį, tada iš pradžių buvo mano kūno patinimas, gerai, apskritai, šiek tiek padidėjo nuovargis. Mano atveju mioma sumažėjo 45 mm. Kraujavimas sustojo. Skausmai dingo. Neseniai buvo vilties. Ateityje lauksime tik gerų dalykų. Linkiu visiems geros sveikatos!

Prieš du mėnesius baigiau trijų mėnesių kursus Esmijoje. Buvo du 1,6 mm ir 2,8 mm poodiniai fibroidai. Aš tris mėnesius nepertraukiamai gėriau tuo pačiu metu kaip ir pagal instrukcijas. Menstruacijos nesustojo, prasidėjo laiku, tik gausiau ir ilgiau. Mano ginekologė paaiškino, kad tai reiškia, kad vaistas nėra efektyvus man. Aš vis tiek baigiau kursą, nes planuoju nėštumą, o mioma deformuoja gimdos ertmę. Po ultragarsinio apdorojimo mazgai buvo padidinti 2,5 mm ir 2,9 mm. Atsiliepimus pradėjau skaityti tik dabar, nes buvau nusiteikęs pozityviai. Bet deja. Pats gydytojas yra terapeutas, bendrauju su kolegomis ginekologais. Dažniausiai atsiliepimai apie Esmiya yra neigiami. Kaip man paaiškino buvęs dėstytojas ginekologijos profesorius, Esmiya klinikiniams tyrimams buvo investuotos didžiulės pinigų sumos. Ir dabar farmacijos įmonei reikia grąžinti šią sumą su pelnu.

Todėl gamintojas rengia konferencijas ginekologams, pasakodamas, koks stebuklas yra vaistas.Žinoma, tam tikru mastu vaistas padeda, kitaip jis nebūtų išleistas į rinką. Tačiau jos vertė aiškiai perdėta. Verslas yra verslas.

Aš taip pat norėjau pridurti, kad aš gana lengvai tolerinau šį vaistą. Šalutinis poveikis buvo galvos skausmas, pykinimas ryte, kaulų skausmas, gausus išskyros iš makšties, ypač ryškus pirmąjį gydymo mėnesį. Iki trečio mėnesio beveik viskas praėjo, išskyrus iškrovas ir sunkius laikotarpius..

ESMIJA

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, vienoje pusėje įspausta „ES5“.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, talkas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (6) - kartono pakuotės.

farmakologinis poveikis

Ulipristal yra geriamasis sintetinis selektyvusis progesterono receptorių moduliatorius (PMPR), pasižymintis audiniams būdingu daliniu antiprogesterono poveikiu..

Ulipristal daro tiesioginį poveikį endometriumui. Kasdien pradedant vartoti 5 mg vaistinio preparato per menstruacinį ciklą, daugumai moterų (įskaitant pacientus, sergančius fibroidais) baigiasi kitas menstruacinis kraujavimas, o kitas nepasireiškia. Nutraukus vaisto vartojimą, menstruacinis ciklas paprastai atsinaujina per 4 savaites. Tiesioginis poveikis endometriumui sukelia specifinius šios grupės vaistų pokyčius endometriume, susijusius su poveikiu progesterono receptoriams (su progesterono receptorių moduliatoriumi susiję endometriumo pokyčiai (PAEC)). Paprastai histologinius pokyčius apibūdina neaktyvus ir silpnai plindantis epitelis, lydimas asimetrinio stromos ir epitelio augimo, ryškus cistinis liaukų padidėjimas, turintis mišrų estrogeninį (mitozinį) ir progestogeninį (sekrecinį) poveikį epiteliui. Tokie pokyčiai buvo pastebėti maždaug 60% pacientų, vartojusių ulipristalį 3 mėnesius. Šie pokyčiai yra grįžtami ir išnyksta nutraukus gydymą, jų nereikėtų klaidinti dėl endometriumo hiperplazijos..

Maždaug 5% reprodukcinio amžiaus pacientų, kuriems yra sunkus menstruacinis kraujavimas, endometriumo storis yra didesnis nei 16 mm. 10–15% pacientų, vartojusių ulipristalį, endometriumas gali sutirštėti (> 16 mm) per pirmąjį 3 mėnesių gydymo kursą. Kartotinių kursų metu endometriumo sustorėjimas buvo stebimas rečiau (4,9% pacientų po antrojo gydymo kurso ir 3,5% pacientų po ketvirtojo gydymo kurso). Šis sustorėjimas išnyksta nutraukus vaisto vartojimą ir atnaujinus mėnesinių kraujavimą. Jei endometriumo sustorėjimas išlieka po mėnesinių kraujavimo atnaujinimo pertraukiant gydymą arba nustatomas praėjus 3 mėnesiams po gydymo pabaigos, reikia atlikti papildomą tyrimą, kad būtų pašalintos kitos ligos.

Ulipristalis turi tiesioginį poveikį leiomyomai, slopindamas ląstelių dauginimąsi ir sukeldamas apoptozę, dėl kurios sumažėja jų dydis.

Kasdien suvartojant 5 mg uliristalio, daugumai pacientų ovuliacija slopinama, tai patvirtina palaikoma progesterono koncentracija maždaug 0,3 ng / ml..

Kasdien suvartojant 5 mg uliristalio, FSH koncentracija iš dalies sumažėja, tačiau estradiolio koncentracija daugumos pacientų kraujo plazmoje išlieka vidutinės folikulinės fazės lygyje ir atitinka koncentraciją placebo grupėje..

Ulipristalis nedaro įtakos tiroksiną jungiančio globulino (TSH), AKTH ir prolaktino koncentracijai kraujo plazmoje.

Neklinikiniai saugumo duomenys

Ikiklinikinių farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų metu galimo pavojaus žmonėms nenustatyta. Pagrindinės išvados yra susijusios su poveikiu progesterono receptoriams (taip pat GCS receptoriams, kai vaistas vartojamas didesnėmis koncentracijomis), su antiprogesterono aktyvumu, kai ekspozicija yra artima terapinei žmonėms. Buvo nustatyti histologiniai pokyčiai, panašūs į PAEC, kai jie vartojami mažomis dozėmis. Dėl savo veikimo mechanizmo ulipristalis sukelia vaisiaus mirtį įvairioms gyvūnų rūšims. Vaisto sauga nuo žmogaus embriono nebuvo nustatyta. Gydant gyvūnais pakankamai mažomis dozėmis, teratogeninis poveikis nenustatytas. Reprodukcinės funkcijos tyrimuose naudojant tokias dozes, kurios suteikia tokią pat ekspoziciją kaip žmonėms, nenustatyta jokio poveikio ulipristalį gaunančių gyvūnų, taip pat jų palikuonių reprodukcinėms galimybėms..

Kancerogeninio ulinristalio poveikio nenustatyta.

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas

Taikymas priešoperaciniu laikotarpiu

Ulipristalis, vartojant 5 mg per parą ir 10 mg per parą, sukelia statistiškai reikšmingą menstruacinio kraujo netekimo tūrio sumažėjimą, o tai leidžia palyginti greičiau ir efektyviau ištaisyti anemiją. Daugeliui ulipristaliu gydomų pacientų kraujavimas sustoja per pirmąją vartojimo savaitę (išsivysto amenorėja)..

Pacientams, vartojantiems ulipristalį, gimdos fibroidų dydis yra žymiai sumažėjęs. Pacientams, kuriems nebuvo atlikta histerektomija ar miomektomija, ultragarso tyrimu galima įvertinti gimdos fibroidų dydžio sumažėjimą praėjus 3 mėnesiams po ulipristalio vartojimo. Paprastai tai tęsiasi 25 savaites.

Ulipristal veiksmingai kontroliuoja gimdos fibroidų simptomus (pvz., Kraujavimą iš gimdos) ir mažina fibroidų dydį po gydymo kurso. Kurso terapija mokėsi per 4 gydymo kursus.

Poveikis endometriumui

Menstruacijoms atnaujinus intervalus tarp gydymo kursų, dauguma moterų, sergančių endometriumo hiperplazija, spontaniškai išnyko nuo visų anksčiau užfiksuotų pokyčių. Vėlesniais gydymo kursais hiperplazijos dažnis nedidėja ir vidutiniškai atitinka atvejų skaičių moterims prieš menopauzę..

Farmakokinetika

Išgėrus vienkartinę 5 mg arba 10 mg dozę, ulipristalis greitai absorbuojamas, maždaug po valandos pavartojus C max atitinkamai 23,5 ± 14,2 ng / ml ir 50,0 ± 34,4 ng / ml. AUC 0-∞ yra atitinkamai 61,3 ± 31,7 ir 134,0 ± 83,8 ng × h / ml. Ulipristalis greitai virsta farmakologiškai aktyviu metabolitu, kurio C max yra 9,0 ± 4,4 ng / ml ir 20,6 ± 10,9 ng / ml 1 val. Po vartojimo, AUC 0 – ∞ 26,0 ± 12,0 ir 63,6 ± 30,1 ng × h / ml. Vartojant ulipristalį su riebiais pusryčiais, vidutinis C max sumažėja maždaug 45%, T max padidėja (nuo 0,75 val. Iki 3 val. Mediana) ir AUC 0-∞ padidėja 25%, palyginti su nevalgius. Tokie patys rezultatai buvo gauti ir dėl aktyvaus mono-N-demetilinto metabolito. Šis kinetinis maisto poveikis nelaikomas reikšmingu kasdien vartojant ulipristalio tabletes..

Ulipristalis labai (> 98%) prisijungia prie plazmos baltymų, įskaitant albuminą, α1-rūgšties glikoproteiną, DTL ir MTL..

Ulipristalis ir jo aktyvusis N-demetilinas metabolitas patenka į motinos pieną; vidutinis pieno / plazmos AUC t santykis yra 0,74 ± 0,32 ulipristalio.

Ulipristalio acetatas greitai virsta mono-N-demetilintais, o vėliau di-N-demetilintais metabolitais. In vitro duomenys rodo, kad šis procesas vyksta citochromo P450 sistemoje, dalyvaujant izofermentui 3A4 (CYP3A4). Remiantis tuo, kad ulipristalio acetato metabolizmą skatina citochromas P450, tikimasi kepenų nepakankamumo įtakos pašalinant ulipristalį, o tai padidins jo poveikį.

Pagrindinis šalinimo būdas vyksta per žarnyną, mažiau kaip 10% medžiagos išsiskiria per inkstus. Išgėrus vienkartinę 5 mg arba 10 mg dozę, ulipristalio acetato T1 / 2 galutinis tūris yra maždaug 38 valandos, vidutinis klirensas yra apie 100 l / h. In vitro duomenys rodo, kad ulipristalio acetatas ir jo aktyvusis metabolitas kliniškai reikšmingose ​​ulipristalio acetato koncentracijose neslopina izofermentų CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 ir nesukelia izofermento CYP1A2. Taigi ulipristalio acetato vartojimas neturėtų paveikti vaistų, kurie metabolizuojami dalyvaujant šiems izofermentams, klirenso..

In vitro duomenys rodo, kad ulipristalio acetatas ir jo aktyvusis metabolitas nėra P-glikoproteino (ABCB1) substratai..

Indikacijos

• vienas priešoperacinis terapijos kursas, kai pasireiškia vidutinio sunkumo ir sunkūs gimdos fibroidai vyresnėms nei 18 metų reprodukcinio amžiaus moterims;
• vyresnio nei 18 metų reprodukcinio amžiaus moterų, kurioms neplanuojamas chirurginis gimdos fibroidų gydymas, vidutinio sunkumo ir sunkaus laipsnio gimdos fibroidų simptomų terapija (terapijos trukmė ne daugiau kaip 4 kursai).

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas ulipristaliui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;
• kraujavimas iš neaiškios etiologijos makšties arba dėl priežasčių, nesusijusių su gimdos fibroma;
• gimdos, gimdos kaklelio, kiaušidžių ar krūties vėžys;
• sunki bronchinės astmos forma, kurios negalima taisyti geriant GCS;
• gretutinė kepenų liga;
• nėštumas;
• žindymo laikotarpis;
• amžius iki 18 metų.

Atsargiai: inkstų nepakankamumas, bronchinė astma.

Dozavimas

Esmya terapija turėtų būti pradėta ir atliekama prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties diagnozuoti ir gydyti gimdos fibroidus..

1 skirtuko vidus. 1 kartą / dieną su vandeniu, nepriklausomai nuo maisto suvartojimo, 3 mėnesių kursais.

Gydymą galima pradėti tik tada, kai prasideda menstruacinis kraujavimas..

Pirmasis gydymo kursas pradedamas pirmąją mėnesinių ciklo savaitę..

Pakartotiniai terapijos kursai pradedami kuo anksčiau, pirmąją antrojo mėnesinių ciklo savaitę, pasibaigus ankstesniam kursui..

Gydantis gydytojas turi paaiškinti pacientui, kad reikia daryti gydymo pertraukas..

Terapijos su Esmya trukmė - ne daugiau kaip 4 kursai.

Jei praleista tabletė, reikia kuo greičiau išgerti Esmya tabletę. Jei susitikimo praleidote daugiau nei 12 valandų, praleista tabletė nėra išgeriama, ir jūs turite toliau vartoti vaistą kaip įprasta.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Esmya vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, nes nėra galimybės nuolat stebėti (žr. Skyrių „Specialios instrukcijos“)..

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų. Ulipristalio acetatas nenaudojamas tinkamoms indikacijoms vaikams. Ulipristalio acetato saugumas ir veiksmingumas nustatytas tik 18 metų ir vyresnėms moterims..

Šalutiniai poveikiai

Apsaugos profilio apžvalga

Ulipristalio saugumas įvertintas 1 053 moterims, turinčioms gimdos fibromą. Dažniausiai klinikinių tyrimų metu stebėtas įvykis buvo amenorėja (79,2%), kuri laikoma norima baigtimi.

Dažniausia nepageidaujama reakcija (ADR) buvo karštos bangos. Didžioji dauguma nepageidaujamų reiškinių, kurie pasireiškė nesunkiai ar vidutiniškai (95,0%), nepadėjo nutraukti gydymo nuo narkotikų ir išnyko savaime..

Pakartotinių gydymo ulipristaliu, trunkančių 3 mėnesius, saugumas buvo įvertintas 551 moteriai, sergančiai gimdos fibroma (įskaitant pacientus, kuriems buvo skirti 4 gydymo kursai). Gauti duomenys yra palyginami su gydymo tuo pačiu kursu saugumu.

Nepageidaujamų reakcijų sąrašas

Gimdos fibroma sergantiems pacientams, vartojusiems vaistą 3 mėnesius, buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius. HP yra pateikiamos pagal sistemines organų klases, remiantis MedDRA klasifikacija ir pasireiškimo dažniu, remiantis PSO rekomendacijomis. Kiekvienoje dažnio grupėje pirmojo gydymo kurso metu pasireiškę HPS yra rūšiuojami mažėjančia sunkumo tvarka: labai dažni (≥1 / 10); dažnai (nuo ≥1 / 100 iki Psichikos pusės: nedažnai - nerimas, emociniai sutrikimai).

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas *; nedažnai - svaigulys.

Iš metabolizmo pusės: dažnai - padidėjęs kūno svoris.

Nuo klausos organo ir labirintinių sutrikimų: dažnai - galvos sukimasis.

Iš kvėpavimo sistemos: retai - kraujavimas iš nosies.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas; nedažnai - burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas; retai - dispepsija, vidurių pūtimas.

Iš kepenų ir tulžies takų: dažnis nežinomas - kepenų nepakankamumas.

Odos ir poodinių audinių dalyje: dažnai - spuogai; nedažnai - alopecija, sausa oda, padidėjęs prakaitavimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - kaulų ir raumenų skausmas; nedažnai - nugaros skausmai.

Iš šlapimo sistemos: nedažnai - šlapimo nelaikymas.

Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: labai dažnai - amenorėja, endometriumo sustorėjimas *; dažnai - karščio bangos *, dubens skausmas, kiaušidžių cista *, pieno liaukų jautrumas / skausmas; nedažnai - menoragija (gausus menstruacinis kraujavimas) *, metroragija (kraujavimas iš gimdos), išskyros iš makšties, diskomfortas pieno liaukose; retai - plyšusios kiaušidžių cistos, pieno liaukų padidėjimas.

Bendros reakcijos: dažnai - padidėjęs nuovargis; nedažnai - edema, astenija.

Dėl laboratorinių rodiklių: nedažnai - padidėja cholesterolio koncentracija kraujyje, padidėja trigliceridų koncentracija kraujyje..

Palyginus gydymo kursus, bendras ADR dažnis vėlesniuose kursuose buvo mažesnis nei per pirmąjį, kiekviena atskira nepageidaujama reakcija pasireiškė rečiau arba išliko toje pačioje dažnio kategorijoje (išskyrus dispepsiją, kuri buvo klasifikuojama kaip reta ADR per 3 - 3 atvejus). pirmasis terapijos kursas, pagrįstas jo pasireiškimu vienam pacientui).

Be to, buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas

Nuo imuninės sistemos: retai - padidėjęs jautrumas vaistui (generalizuota edema, niežėjimas, išbėrimas, veido edema, dilgėlinė).

Odos ir poodinių audinių dalis: dažnis nežinomas - angioneurozinė edema.

* žiūrėkite atskirų HP aprašą.

Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas

Endometriumo sustorėjimas. 10–15% pacientų, gydomų ulipristaliu, endometriumo sustorėjimas (> 16 mm pagal ultragarsą ar MRT gydymo pabaigoje) gali pasireikšti pasibaigus pirmajam 3 mėnesių gydymo kursui. Vėlesnių gydymo kursų metu endometriumo sustorėjimas buvo pastebėtas rečiau (atitinkamai 4,9% ir 3,5% pacientų 2 ir 4 gydymo kursų pabaigoje). Šis reiškinys yra grįžtamas nutraukus gydymą ir atnaujinus menstruacinį ciklą.

Be to, grįžtami endometriumo pokyčiai, vadinami PAEC, skiriasi nuo endometriumo hiperplazijos. Histologinio tyrimo metu histerektomijos ar endometriumo biopsijos metu patologas turi būti informuotas apie ulipristalio acetatą vartojantį pacientą..

Karšti blyksniai buvo pastebėti 8,1% pacientų. Per pirmąjį 3 mėnesių gydymo kursą karštųjų blyksnių dažnis svyravo nuo 5,3% iki 5,8%..

Lengvas ar vidutinio sunkumo galvos skausmas buvo pastebėtas 5,8% pacientų.

Kiaušidžių cista. Gydymo metu 1,0% pacientų buvo rastos funkcinės kiaušidžių cistos, kurios savaime išnyko per kelias savaites.

Kraujavimas iš gimdos. Pacientams, sergantiems dideliu mėnesinių kraujavimu dėl gimdos leiomomos, padidėja kraujo netekimo rizika, todėl gali prireikti operacijos. Buvo keletas tokių pranešimų tiek gydymo metu, tiek 2–3 mėnesius po gydymo ulipristaliu pabaigos.

Perdozavimas

Duomenų apie ulipristalio perdozavimą yra nedaug.

Ribotam skaičiui savanorių buvo skiriamos vienkartinės iki 200 mg ir 50 mg paros dozės 10 dienų, be sunkių ar rimtų nepageidaujamų reakcijų..

Vaistų sąveika

Galimas kitų vaistų poveikis ulipristalio veikimui

Ulipristalio struktūra yra steroidinė ir veikia kaip SPR, o šie receptoriai daugiausia slopina. Taigi hormoniniai kontraceptikai ir progestogenai gali sumažinti ulipristalio efektyvumą, konkurencingai veikdami progesterono receptorius. Todėl nerekomenduojama kartu vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra gestagenų..

CYP3A4 izofermento inhibitoriai

Sveikoms savanorėms pavartojus CYP3A4 izofermento inhibitoriaus eritromicino propionato (500 mg 2 kartus per dieną 9 dienas), ulipristalio C max ir AUC vertės padidėjo atitinkamai 1,2 ir 2,9 karto; ulipristalio aktyviojo metabolito AUC reikšmė padidėjo 1,5 karto, o aktyvaus metabolito C max sumažėjo (0,52 karto). Sveikų savanorių, dalyvavusių tyrime, ketokonazolo (400 mg 1 kartą per dieną, 7 dienas), vartojančio stiprų CYP3A4 inhibitorių, atveju, ulipristalio Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 2 ir 5,9 karto. Aktyviojo ulipristalio metabolito AUC indeksai padidėjo 2,4 karto, sumažėjus jo C max (0,53 karto). Pacientams, vartojantiems silpnus CYP3A4 izofermento inhibitorius, dozės koreguoti nereikia. Nerekomenduojama kartu vartoti vidutinio stiprumo CYP3A4 izofermento inhibitorių arba ulipristalio..

CYP3A4 izofermento induktoriai

Atsižvelgiant į galingo CYP3A4 induktoriaus rifampicino (300 mg 2 kartus per dieną, 9 dienas) vartojimą, sveikoms savanorėms moterims ryškus ulipristalio ir jo aktyvaus metabolito C max ir AUC sumažėjimas daugiau kaip 90%. Taip pat pastebėtas 2,2 karto ulipristalio T 1/2 sumažėjimas, o tai atitinka jo ekspozicijos sumažėjimą maždaug 10 kartų. Kartu vartoti ulipristalį ir stiprius CYP3A4 induktorius (pvz., Rifampiciną, rifabutiną, karbamazepiną, okskarbazepiną, fenitoiną, fosfenitoiną, fenobarbitalį, primidoną, Šv..

Vaistai, turintys įtakos skrandžio sulčių pH

Ulipristalio (10 mg per parą) vartojimas kartu su protonų siurblio inhibitoriumi esomeprazoliu (20 mg 1 kartą per parą 6 dienas) lemia vidutinio C max sumažėjimą 65%, T max padidėjimą (nuo 0,75 h iki 1,0 h mediana) ir padidėjimą. vidutinis AUC 13%. Šis vaistų, didinančių skrandžio sulčių pH, poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu kasdien vartojamoms ulipristalio tabletėms.

Galimas ulipristalio poveikis kitų vaistų veikimui

Ulipristalis gali sutrikdyti hormoninių kontraceptikų (geriamųjų kontraceptikų, turinčių tik progestogeno; progestiną atpalaiduojančių intrauterininių terapinių sistemų arba kombinuotų geriamųjų kontraceptikų) ir progestogeno preparatų, naudojamų kitoms indikacijoms, veiklą. Todėl nerekomenduojama kartu vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra progestogeno. Gestageno turintys vaistai neturėtų būti vartojami per 12 dienų po gydymo ulipristal nutraukimo.

In vitro duomenys rodo, kad kliniškai reikšmingose ​​koncentracijose ulipristalis, absorbuojamas virškinimo trakto sienelėse, gali būti P-glikoproteino (P-gp) inhibitorius. Vienu metu ulipristalio ir P-gp substrato vartojimas nebuvo ištirtas, todėl negalima atmesti sąveikos galimybės. In vivo duomenys rodo, kad ulipristalio (10 mg) vartojimas 1,5 valandos prieš P-gp substrato feksofenadino (60 mg) vartojimą kliniškai reikšmingo poveikio feksofenadino farmakokinetikai nedaro. Taigi tarp ulipristalio ir P-gp substratų (pavyzdžiui, dabigatrano eteksilato, digoksino, feksofenadino) vartojimo rekomenduojama laikytis mažiausiai 1,5 valandos pertraukos. Pacientas turi informuoti gydantį gydytoją apie visus vaistus, kuriuos ji vartoja, net jei jie išrašomi be recepto..

Specialios instrukcijos

Ulipristal skiriama tik nuodugniai ištyrus. Prieš pradedant gydymą, nėštumas turėtų būti atmestas. Jei įtariamas nėštumas prieš pradedant naują gydymo kursą, reikia atlikti atitinkamą testą.

Dėl nepageidaujamos sąveikos nerekomenduojama vartoti tik vaistų, kurių sudėtyje yra gestageno, gestageną atpalaiduojančių sistemų ar kombinuotų geriamųjų kontraceptikų. Nors dauguma moterų, kurios vartojo terapines ulipristalio dozes, patyrė anovuliaciją, gydymo metu rekomenduojama papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą..

Ulipristal turi specifinį farmakodinaminį poveikį endometriumui, sukeldamas histologinius šios klasės endometriumo pokyčius, kurie yra žymimi PAEC. Šie pokyčiai išnyksta nutraukus gydymą ir neturėtų būti klaidingai vertinami kaip endometriumo hiperplazija (žr. Skyrių „Farmakologinis poveikis“). Be to, gydymo metu gali atsirasti grįžtamasis endometriumo sustorėjimas..

Kartotinių gydymo kursų metu rekomenduojama periodiškai tikrinti endometriumą, įskaitant kasmetinį ultragarsinį tyrimą, kuris atliekamas atnaujinus menstruacinį kraujavimą gydymo pertraukimo laikotarpiais..

Jei endometriumas nuolat sutirštėja atnaujinus menstruacinį kraujavimą gydymo pertraukimo laikotarpiais arba praėjus 3 mėnesiams po gydymo pabaigos ir (arba) pasikeitus kraujavimo pobūdžiui, kad būtų pašalintos kitos ligos, pavyzdžiui, piktybiniai navikai, reikėtų atlikti tinkamą tyrimą, įskaitant endometriumo biopsiją..

Jei nustatoma hiperplazija (be atipijos), stebėjimą rekomenduojama atlikti laikantis įprastos klinikinės praktikos (pavyzdžiui, sekti po 3 mėnesių). Netipinės hiperplazijos atveju tyrimas ir paciento gydymas turėtų būti atliekamas laikantis standartinės klinikinės praktikos principų..

Kiekvieno gydymo kurso trukmė neturėtų būti ilgesnė kaip 3 mėnesiai, nes nepageidaujamo poveikio endometriumui rizika nežinoma, jei gydymas atliekamas be pertraukų.

Pacientus reikia informuoti, kad gydymas ulipristaliu paprastai per pirmąsias 10 gydymo dienų ženkliai sumažina menstruacinio kraujo netekimą ar amenorėją. Jei kraujavimas nepraeina, pacientas turi pasitarti su gydytoju. Paprastai menstruacinis ciklas atsinaujina per 4 savaites po gydymo kurso pabaigos.

Turi būti atliktas tinkamas tyrimas, įskaitant endometriumo biopsiją, kad būtų pašalintos kitos ligos (pvz., Piktybinis endometriumo navikas), jei po pradinio kraujavimo sumažėjimo ar amenorėjos pakartotinių gydymo kursų metu paaiškėja nuolatinis kraujavimo pobūdis ar netikėtas pobūdis (pvz., Tarpmenstruacinis kraujavimas)..

Maksimali ištirta narkotikų vartojimo trukmė yra 4 kursai.

Nėra jokios priežasties manyti, kad inkstų nepakankamumas gali smarkiai paveikti ulipristalio išsiskyrimą. Kadangi nėra specialių tyrimų, Esmya vartoti nerekomenduojama pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, nes nėra galimybės atidžiai stebėti jų būklę..

Po registracijos vaisto vartojimo metu buvo pranešta apie kepenų pažeidimo ir kepenų nepakankamumo atvejus (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..

Prieš pradedant gydymą, būtina patikrinti kepenų funkcijos rodiklius. Nepradėkite vartoti vaisto, jei transaminazių (ALT ar ACT) aktyvumas viršija ULN daugiau nei 2 kartus (atskirai arba kartu su padidėjusia bilirubino koncentracija> 2 x ULN).

Gydymo metu kepenų funkcijos rodikliai turi būti stebimi kas mėnesį per pirmuosius du gydymo kursus. Ateityje kepenų funkcijos tyrimai turėtų būti atlikti prieš kiekvieną naują gydymo kursą ir atsižvelgiant į klinikines indikacijas..

Jei gydymo metu pacientui atsiranda požymių ir simptomų, rodančių kepenų pažeidimą (nuovargis, astenija, pykinimas, vėmimas, dešiniojo hipochondrijaus skausmas, anoreksija, gelta), vaisto vartojimą reikia nutraukti, o pacientą nedelsiant ištirti, įskaitant kepenų funkcijos rodiklius..

Pacientai, kurių transaminazių aktyvumas (ALAT ar ACT) daugiau kaip 3 kartus viršija ULN, turėtų nutraukti vaisto vartojimą ir būti atidžiai stebimi..

Papildoma kepenų funkcijos tyrimų kontrolė turėtų būti atliekama praėjus 2–4 savaitėms po vaistų vartojimo nutraukimo.

Nerekomenduojama kartu vartoti ulipristalio ir vidutiniškai stiprių CYP3A4 inhibitorių (pvz., Eritromicino, greipfrutų sulčių, verapamilio) arba stiprių inhibitorių (pvz., Ketokonazolo, ritonaviro, nefazodono, itrakonazolo, telitromicino, klaritromicino)..

Kombinuotas ulipristalio ir stiprių CYP3A4 induktorių (pvz., Rifampicino, rifabutino, karbamazepino, okskarbazepino, fenitoino, fosfenitoino, fenobarbitalio, primidono, Šv..

Anovuliacija stebima daugumai moterų, vartojusių ulipristalį, tačiau vaisingumas nebuvo tirtas ilgai vartojant ulipristalį..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Ulipristal gali turėti minimalų poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus, nes išgėrus ulipristalio, gali atsirasti nedidelis galvos svaigimas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Esmya nėštumo metu vartoti draudžiama.

Ulipristal draudžiama vartoti nėštumo metu. Duomenų apie ulipristalio vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų nėra daug.

Nors tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio poveikio nenustatyta, duomenų apie toksiškumą reprodukcijai nėra.

Žindymo laikotarpis

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad ulipristalio patenka į motinos pieną. Ulipristalio patenka ir į motinos pieną. Vaisto poveikis naujagimiams ir mažiems vaikams netirtas, todėl negalima atmesti rizikos vaikams žindymo metu. Ulipristal draudžiama vartoti žindymo metu..

Naudojimas vaikystėje

Su inkstų funkcijos sutrikimu

Inkstų nepakankamumui vaistą reikia skirti atsargiai..

Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia. Ulipristalio acetato nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai neįmanoma nuolat sekti..